体外诊断被称为医生的眼睛，贡献临床诊断超过70%的信息。凭借着快速、便捷等优势，体外诊断行业已成为当今世界上最活跃、发展最快的行业之一。而所谓体外诊断即将血液、体液、组织等样本从患者中取出，使用体外检测试剂、校准物、质控物等对样本进行检测与校验，从而获取临床诊断信息，以便对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价、遗传疾病预测等的过程。

与此同时，随着人民群众收入的增加和生活标准的提高，人们对健康和医疗品质有了更高的需求。并且，通过进一步提升诊断技术和手段，增加诊断支出，可以为人类疾病预防、诊断、治疗提供更科学的决策依据，也是未来发展的重要方向。

华盛昌作为专业的医疗健康产品解决方案提供商，致力于提供专业、全面的IVD医疗设备及零部件，根据客户需求提供具有竞争力的产品，以及产品设计开发服务和全方位、多样化的临床解决方案。

华盛昌IVD体外诊断产品主要涵盖诊断仪器和诊断试剂两条产品线，包含实时荧光定量PCR分析仪、核酸提取仪、免疫层析检测试剂三个产品系列，覆盖了科研、临床、诊断等场景。公司产品已通过数十项CE认证、FDA认证，并在多个国家获得准入许可。

华盛昌实时荧光定量PCR分析仪系列产品FZ-100，基于聚合酶链式反应原理和实时荧光检测技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的核酸样本（DNA/RNA）中的被分析物进行定性、定量检测，包括病原体和人类基因等项目。

该产品具有体积小、反应快、易操作、安全便携等特点。配置4通道多重荧光，一次性可检测16个样本；在核酸检测领域方面，适用于市面上大多数核酸试剂，可对多种病原体和基因靶点进行检测。

该产品可广泛应用于医院POCT、疾控中心、海关、机场检疫、基层医疗机构、移动方舱、移动实验室、野外应急检测、动物检疫、食品安全及科研教学等场景，契合了不同场景、不同时期的大规模人群筛查、快速分流、精准诊疗、现场即时检测的需求。

华盛昌新冠胶体金抗原检测试剂盒现已取得欧盟专业类 CE 认证和欧盟公告机构颁发的自测CE认证；已立项新冠病毒抗原检测试剂盒 OTC 家用自测的美国认证申请且取得一定进展，并在中国大陆、中国香港、俄罗斯等积极申报注册。

该试剂盒可用于居家自检，15分钟快速出结果，无采样环境要求，成本更低。作为核酸检测的辅助和补充，配合国家新型冠状病毒检测策略，可以应用于基层医疗卫生机构、隔离观察人员、社区居民抗原检测，进一步提高“早发现”能力，提高监测预警灵敏度。

分子诊断作为精准医疗的基石。分子诊断的结果不仅能够助力疾病的精准诊断，还可为临床制定个体化诊疗方案、进行疗效判定及患者预后管理提供可靠依据。

除了在感染性疾病、遗传性疾病、血液筛查等重点领域的应用，分子诊断技术同样可以在肿瘤诊断、器官移植、法医物证鉴定、亲子鉴定、个性化医疗、个性化用药等诸多涉及基因核酸鉴定、匹配的领域应用，拥有广阔的应用空间。

同时PCR作为分子诊断最常用的检测方法，在宠物的临床诊断中也越来越重要。可以预期随着分子诊断技术的不断成熟，促使分子诊断行业快速发展。其应用领域和应用范围将不断扩大，未来分子诊断技术将成为生物诊断技术的核心技术。

未来，华盛昌将在实时荧光定量PCR分析仪、新冠病毒抗原快速检测试剂的基础上，持续加大研发投入，开发IVD体外诊断系列产品设备及配套试剂，深入POCT分子诊断领域，为更多的消费者提供更准确更便捷的IVD体外诊断系列产品，赋能精准医疗。同时，华盛昌也将不断丰富和完善在公共卫生全场景防疫产品体系，为当下我国疫情的全场景常态化防疫，提供强有力的产品支持和技术服务。